紫外分光光度法測定二甲雙胍格列本脲膠囊中鹽酸二甲雙胍含量

目的：

建立用紫外分光光度法測定二甲雙胍格列本脲膠囊中鹽酸二甲雙胍含量的方法。

方法：

將試藥以蒸餾水為溶劑,配制成二甲雙胍濃度約為25μg/mL,以蒸餾水為空白對照,在234 nm的波長下進行測定。

結果：

鹽酸二甲雙胍檢測濃度在2~42μg/mL范圍內其濃度與吸收度呈良好的線性關系,得方程:y=0.0718x+0.0654(r=0.9981);平均回收率:在低、中、高分別為101.51%、101.65%、100.93%。(RSD%分別為1.96%、1.69%、0.76%,n=3),重復性試驗RSD%為0.54%,穩(wěn)定性實驗RSD%為0.76%,各項指標均符合國家藥物含量測定的要求。

結論：

本方法準確、快速、簡便,可不需應用液相排除相關物質的影響,直接應用紫外分光光度法檢測排除,為二甲雙胍格列本脲復方制劑的質量監(jiān)控提供了理論依據(jù)。

關鍵詞: 紫外分光光度法; 二甲雙胍格列本脲膠囊; 鹽酸二甲雙胍;美析儀器；UV-1100;UV-1200